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以下為正文： 藥物制劑的各劑量單位中，活性藥物成分的含量可能因制劑生產(chǎn)中的多種原因，如顆粒的流動(dòng)性及均勻性較差、生產(chǎn)設(shè)備的性能未達(dá)到要求等，使固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的一批產(chǎn)品之間存在或多或少的差異，從而影響藥物制劑的療效。而且，絕大多數(shù)的藥物制劑在制備過程中都包括將各種原輔料混合均勻的工藝過程，由于這個(gè)工藝過程的不穩(wěn)定或不完善，可能引起批產(chǎn)品中的每個(gè)產(chǎn)品含量差別較大。特別是

國(guó)家藥典委最新發(fā)布，全文如下：  

　　為規(guī)范獸藥研究工作，統(tǒng)一評(píng)審評(píng)價(jià)尺度，促進(jìn)獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心依據(jù)國(guó)內(nèi)獸藥行業(yè)的生產(chǎn)研發(fā)及技術(shù)水平實(shí)際情況，借鑒VICH、FDA/CVM等相關(guān)規(guī)定要求，在充分吸收2023年10月面向社會(huì)公開征集到相關(guān)意見的基礎(chǔ)上，起草了禽（雞）/抗蠕蟲藥臨床有效性指導(dǎo)原則（征求意見稿）、羊（山羊、綿羊）抗蠕蟲藥臨床有效性指導(dǎo)原則（征求意見稿）、豬抗蠕蟲藥臨床有效性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意

《中華人民共和國(guó)藥典》（2020 年版）（簡(jiǎn)稱“《中國(guó)藥典》”）收載了9251 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則。同年，《美國(guó)藥典》（47 版）（簡(jiǎn)稱“《美國(guó)藥典》”）也收載了1085 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則。表明細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法在世界范圍內(nèi)經(jīng)過多年發(fā)展，為了應(yīng)對(duì)新的情況，均需要進(jìn)行新的官方解讀和指導(dǎo)。中、美兩國(guó)藥典中的內(nèi)毒素檢查法指導(dǎo)原則具有多項(xiàng)

比對(duì)2020 年版《中國(guó)藥典》與《美國(guó)藥典·國(guó)家處方集》（USP - NF2021）無(wú)菌檢查法方法與要求的差異。NUSP-NF2021通則 < 71 > 2020年版《中國(guó)藥典（四部）》通則1101差異描述1如需儲(chǔ)存培養(yǎng)基，應(yīng)置無(wú)菌密閉容器中，在2～25 ℃環(huán)境下保存制備好的培養(yǎng)基若不即時(shí)使用，應(yīng)置無(wú)菌密閉容器中，在2～25℃、避光環(huán)境下保存《中國(guó)藥典

1 牛血清的來(lái)源牛血清來(lái)源于家牛的血液，是凝血或去纖維蛋白的全血離心后的上清成分。牛血清是肉類工業(yè)的副產(chǎn)品。在屠宰時(shí)，可以從成年牛、小牛、非常年幼的小?；蛟谕涝缀蟀l(fā)現(xiàn)牛懷孕時(shí)從胎牛身上取血，也可以來(lái)自于「供體?！?。通常以取血時(shí)牛的年齡定義牛血清的分類。供血牛的年齡會(huì)影響牛血清的特性，例如不同牛齡的牛血清的 IgG（免疫球蛋白 G，Immunoglobulin G）含量有較大差異。2&nb

中國(guó)獸藥典委員會(huì)辦公室關(guān)于2023年第三批獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂草案的公示各相關(guān)單位、企業(yè)、組織：　　中國(guó)獸藥典委員會(huì)已完成板藍(lán)根顆粒等2個(gè)獸藥標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，依據(jù)《中國(guó)獸藥典委員會(huì)章程》，現(xiàn)予以公示，公示期為1個(gè)月。請(qǐng)認(rèn)真研核，若有異議，及時(shí)提出意見，并附相關(guān)說(shuō)明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式，加蓋公章后反饋至中國(guó)獸藥典委員會(huì)辦公室。公示期滿未回復(fù)意見即視為對(duì)公示標(biāo)準(zhǔn)草案無(wú)

   根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織制定了雞傳染性支氣管炎活疫苗非法添加/改變制苗用毒種檢測(cè)方法等4項(xiàng)檢測(cè)方法，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起執(zhí)行。      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將加強(qiáng)對(duì)雞傳染性支氣管炎活疫苗等4種獸用疫苗產(chǎn)品監(jiān)督抽檢力度，對(duì)發(fā)現(xiàn)的非法添加或改變制苗用毒種行為，按照獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形嚴(yán)厲查處。附件：    &nb